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广州国家实验室创新性提出慢阻肺病早期筛查的简化肺功能检测方法

  • 发布者:广州实验室
       2026年3月,广州国家实验室冉丕鑫教授团队联合广州国家实验室/广州医科大学附属第一医院国家呼吸医学中心周玉民教授团队在The Lancet Primary Care发表题为“Prebronchodilator simplified spirometry for screening spirometry-defined chronic obstructive pulmonary disease in primary care settings: a prospective cross-sectional diagnostic accuracy study”的研究论文,在国际首次提出只需要一条可接受曲线的简化肺功能方法,可以实现对慢阻肺病的准确识别,为基层医疗机构准确筛查识别慢阻肺病这一难题提供了高效、便捷、可复制、可推广的创新方案。
       慢阻肺病患病率高、疾病负担重,因其早期症状轻微而易被忽略。慢阻肺病的早期发现与诊断对早期干预至关重要。由于目前诊断慢阻肺使用的常规肺功能检测方法操作复杂、技术要求高、普及率低,导致全球范围内慢阻肺病早期发现与诊断不足等问题突出。项目团队在前期开发适宜国人使用的COPD-SQ筛查问卷(Int J Tuberc Lung Dis. 2013;17:1645-1651)、确证PEF筛查气流受限(Int J Tuberc Lung Dis. 2012;16:674-680)、研发便携式肺功能检测仪等系列成果(BMC Pulm Med. 2022;22:80)的基础上,进一步攻关,提出了“一条可接受曲线的简单肺功能测定方法”(Chest. 2025;168:1343-1354),该方法仅需完成一条可接受的肺功能曲线,即可以高效地识别慢阻肺病,以避免对90%以上的受试者进行复杂耗时的肺功能检查,并基于其建立的呼吸健康人群队列,在大规模社区人群的真实世界完成临床验证,系统评估了该方法在基层医疗机构中筛查识别慢阻肺病的价值。
       本研究于2023年7月14日至2025年4月30日期间,在我国三个省份的15家基层医疗机构中开展。参与者按照简化肺功能方法和常规肺功能方案完成相应检查。简化肺功能方法定义为第一条且仅需一条符合可接受性标准的曲线,常规肺功能方案是在前者的基础上继续检查,最终完成三条符合可接受性和可重复性标准的呼气曲线。主要研究终点是简化肺功能方法识别慢阻肺病(吸入支气管扩张剂后FEV1/FVC<0.70)诊断准确性。次要研究终点包括阳性预测值、阴性预测值、敏感性和特异性。
图1 简化肺功能检测方法示意图
       在完成COPD-SQ筛查问卷的159050名参与者中,有141118名参与者拥有完整数据被纳入本项分析。平均年龄为47.1岁、男性45.5%、女性54.5%。在这141118例参与者中,有7423例(5.3%)达到慢阻肺病诊断标准。其中6902例(93.0%)参与者的简化肺功能方法结果呈阳性,521例(7.0%)呈阴性。临床验证结果显示:该肺功能方法识别慢阻肺病判别准确性高(AUC=0.987 [95% CI 0.987–0.988]、灵敏度达93.0% [95% CI 92.4–93.6]、特异度达96.6% [95% CI 96.5–96.7]、阳性预测值60.0% [95% CI 59.2–61.0]、阴性预测值达99.6% [95% CI 99.6–99.7])。
图2 参与者筛选流程图
图3 简化肺功能方法和COPD-SQ筛查问卷识别慢阻肺病诊断效果
       该简化肺功能检测方法具有质量控制技术要求低,检查时间短,准确性高、灵敏度高、人力成本低的优势,可真正实现“吹一口气筛查慢阻肺病”,为慢阻肺病大规模基层筛查提供了新策略,有助于推动慢阻肺病的早诊早治,契合慢阻肺病“早发现、早诊断、早干预”的防控理念,进一步完善了我国慢阻肺病早期筛查技术体系。
       广州国家实验室吴繁博士、唐高影硕士、宛琪博士、邓志珊博士和周坤宁博士为本文共同第一作者。冉丕鑫教授为本文通讯作者,冉丕鑫教授、周玉民教授、钟南山院士和周海波教授(广州医科大学附属第六医院)贡献相等。吴小惠博士、鲁礼飞博士、戴翠琼博士、彭婕琦博士、陈建民工程师、王梓晖博士、黄素银博士、林俊凤博士、蔡冠南硕士、曾宪亮助理、甘晋聪助理、林惠娴助理、吴方燕硕士、杨昌莉副院长(翁源县人民医院)、余树青院长(连平县第二人民医院)、江妙珍副院长(连平县中医院)、田东波副院长(广州医科大学附属第六医院)为本文共同作者。
       论文链接:https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S3050514326000208