近日，中国研究型医院学会正式实施发布团体标准 T/CRHA 260—2025《通用型全自动全封闭基因检测工作站在基层医疗机构中的建设与工作规范》。该标准由广州国家实验室联合其他单位起草，为基层医疗机构标准化及规范化开展基因检测工作提供重要指导。
基因检测是实现疾病精准诊断与防治的关键技术手段，传统 PCR 检测模式对硬件与人力要求严苛，不仅需要设置试剂准备、样本制备、扩增分析严格分离的分区实验室，还要求操作人员具备专业的高技能水平，此类条件在医疗资源有限的基层医疗机构难以复制，操作复杂、污染风险高、专业人才匮乏三大痛点成为制约基层开展基因检测工作的核心瓶颈。
本次发布的团体标准，立足基层医疗机构实际诊疗需求，以技术创新破解发展难题，实现微流控技术与一体化智能系统的深度融合。标准确立了以“通用型全自动全封闭基因检测工作站”为核心的新型检测模式，集成多项关键技术创新：打造全封闭防污染体系，从源头规避检测过程中的污染风险，保障检测结果精准性；实现“样本进—结果出”一键式操作，大幅简化检测流程，降低对操作人员的专业技能要求；具备广泛的试剂兼容性，适配基层多样化的临床检测需求，提升设备实际应用价值，精准直击基层基因检测发展痛点，为基层医疗机构基因检测工作站的建设、运营和管理提供了全面、系统的规范指引，推动基层基因检测工作从“难以开展”向“规范开展、高效开展”转变，为基层医疗机构开展基因检测工作提供有力支撑。
广州国家实验室蒋太交团队、中山大学孙逸仙纪念医院段朝晖团队、广州国家实验室/广州医科大学附属第一医院孙宝清团队、中国医学科学院肿瘤医院深圳医院林勇平团队、东莞市人民医院喻志强团队、湖南省人民医院谭超超团队、上海市儿童医院翁文浩团队、北京大学人民医院王辉团队、中国医学科学院病原生物学研究所舒跃龙团队、上海市疾病预防控制中心陈敏团队等多家单位团队参与标准制定。
基因检测是实现疾病精准诊断与防治的关键技术手段，传统 PCR 检测模式对硬件与人力要求严苛，不仅需要设置试剂准备、样本制备、扩增分析严格分离的分区实验室，还要求操作人员具备专业的高技能水平，此类条件在医疗资源有限的基层医疗机构难以复制，操作复杂、污染风险高、专业人才匮乏三大痛点成为制约基层开展基因检测工作的核心瓶颈。
本次发布的团体标准，立足基层医疗机构实际诊疗需求，以技术创新破解发展难题，实现微流控技术与一体化智能系统的深度融合。标准确立了以“通用型全自动全封闭基因检测工作站”为核心的新型检测模式，集成多项关键技术创新：打造全封闭防污染体系，从源头规避检测过程中的污染风险，保障检测结果精准性；实现“样本进—结果出”一键式操作，大幅简化检测流程，降低对操作人员的专业技能要求；具备广泛的试剂兼容性，适配基层多样化的临床检测需求，提升设备实际应用价值，精准直击基层基因检测发展痛点，为基层医疗机构基因检测工作站的建设、运营和管理提供了全面、系统的规范指引，推动基层基因检测工作从“难以开展”向“规范开展、高效开展”转变，为基层医疗机构开展基因检测工作提供有力支撑。
广州国家实验室蒋太交团队、中山大学孙逸仙纪念医院段朝晖团队、广州国家实验室/广州医科大学附属第一医院孙宝清团队、中国医学科学院肿瘤医院深圳医院林勇平团队、东莞市人民医院喻志强团队、湖南省人民医院谭超超团队、上海市儿童医院翁文浩团队、北京大学人民医院王辉团队、中国医学科学院病原生物学研究所舒跃龙团队、上海市疾病预防控制中心陈敏团队等多家单位团队参与标准制定。
